Vaga: Especialista Documental P&d Analítico

Código: 2813509

Empresa: Natulab

Cargo: Sênior

Descrição:
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Principais desafios e atrativos da posição

Buscamos um(a) profissional para atuar em uma posição estratégica e de alta visibilidade dentro da organização, sendo responsável pelo entendimento e aplicação de normas regulatórias voltadas ao desenvolvimento de métodos analíticos.

Entre os principais desafios da posição estão a revisão e elaboração de documentos técnicos, assegurando que toda a documentação esteja em conformidade com as diretrizes regulatórias vigentes, especialmente da ANVISA. O profissional também realizará interface constante com as áreas de Regulatória, Controle de Qualidade Físico-Químico, Garantia da Qualidade e Pesquisa & Desenvolvimento, contribuindo diretamente para a integração dos processos e garantia da qualidade analítica.

A posição possui papel essencial para auditorias, submissões e manutenção de registros regulatórios, sendo peça-chave para garantir a conformidade e a confiabilidade dos dados analíticos da companhia.

Trata-se de uma oportunidade com forte potencial de crescimento, desenvolvimento técnico e aprendizado contínuo, ideal para profissionais que buscam atuar em um ambiente desafiador, dinâmico e altamente estratégico dentro da indústria farmacêutica.

Competências Técnicas

Domínio em avaliações documentais analíticas e avaliação de DMF (Drug Master File).

Conhecimento em laboratório analítico e análises de controle de qualidade de insumos e produtos utilizando:

• Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE/HPLC);
• Espectrofotometria;
• Infravermelho;
• Cromatografia em Camada Delgada;
• Titulação;
• Polarímetro;
• Fotômetro de chamas;
• Viscosímetro;
• Ponto de fusão;
• Dissolução;
• Refratômetro.

Conhecimento avançado das legislações:

• RDC 964/2025;
• RDC 166/2017;
• RDC 31/2017;
• RDC 318/2019;
• RDC 658/2022;
• RDC 576/2021;
• RDC 73/2016.

Idiomas:

Inglês – Nível Intermediário

Outros requisitos:

• Ensino superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química;
• Inglês intermediário será considerado um diferencial;
• Conhecimento avançado no Pacote MS Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook);
• Conhecimento em regulamentações aplicadas ao desenvolvimento analítico, conforme legislação sanitária vigente;
• Conhecimento em plataformas analíticas;
• Experiência com validação de métodos analíticos, conforme legislação sanitária vigente;
• Conhecimento em Boas Práticas de Laboratório (BPL);
• Vivência com técnicas analíticas, incluindo:
• HPLC (Cromatografia Líquida de Alta Eficiência);
• CG (Cromatografia Gasosa);
• Conhecimento em avaliação de produtos de degradação e impurezas.

Cidade | Estado: Santo Antônio de Jesus | Bahia

Saiba mais

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