Vaga: Analista de Documentação Técnica Sr – Guarulhos/SP/BR

Descrição:

Atividades:

Avaliação técnico-regulatória de toda documentação que compõem um dossiê de registro e pós-registro de medicamentos, de forma a assegurar o atendimento às legislações brasileiras vigentes e guias internacionais, incluindo análise de documentação de parceiros internacionais;

Realizar a interface entre as áreas de P&D e Assuntos Regulatórios referente a toda documentação técnica emitida pela área de P&D que compõem os dossiês de registro e pós-registro de medicamentos;

Atuar no processo de melhoria contínua da documentação gerada pela área de P&D, contribuindo na elaboração de plano de adequação provenientes de atualizações de legislações e notificações de exigências emitidas pela ANVISA;

Dar suporte ao cumprimento de exigências exaradas pela ANVISA para os processos de registro e pós-registro de medicamentos no que tange aos questionamentos técnicos referentes à área de P&D.

Requisitos

Ensino superior completo em Farmácia ou Química;

Inglês avançado;

Experiência prévia em Documentação Técnica Regulatória (CMC);

Vivência em rotinas das áreas de P&D (Desenvolvimento Analítico ou Desenvolvimento Farmacotécnico)

Conhecimento nas regulamentações da ANVISA para registro e pós-registro de medicamentos, IFAs, cosméticos, produtos para saúde e suplementos alimentares e legislações internacionais (FDA, EMA e Guias ICH).

Idiomas:

Inglês – Nível Avançado

União Química GRU

Assistência médica, Assistência odontológica, Café da manhã, Cesta de natal, Previdência privada, Seguro de vida, Vale-alimentação, Vale-transporte

Saiba mais

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