A Anvisa acaba de aprovar a primeira vacina materno-fetal contra o vírus sincicial respiratório (VSR), principal responsável por infecções respiratórias agudas em bebês menores de 2 anos de idade, como a bronquiolite.
Desenvolvido pela Pfizer, o imunizante Abrysvo também foi aprovado para a proteção de idosos a partir de 60 anos, considerado outro grupo de risco. Em 2022, por exemplo, a letalidade associada ao VSR nesse público chegou a 21%.
Trata-se da a única vacina aprovada no Brasil com indicação para os dois grupos populacionais mais vulneráveis ao VSR. Mulheres grávidas devem receber uma única dose entre as semanas 24 e 36 da gestação, como forma de oferecer resposta imune contra infecções respiratórias causadas por VSR nos bebês até 6 meses de idade.
Para os idosos acima de 60 anos a indicação também é de uma única dose. A vacina já está licenciada nos Estados Unidos e na Europa para esses dois grupos. Nas crianças menores de 2 anos de idade, o VSR chega a ser responsável por até 40% das pneumonias e 75% dos quadros de bronquiolite – uma inflamação aguda das ramificações que conduzem o ar para dentro dos pulmões, podendo causar quadros graves, que demandam internação.
Globalmente, infecções causadas pelo VSR constituem uma das principais causas de morte em bebês, sobretudo em países de baixo e médio rendimento. “Quando a mãe recebe a vacina, os anticorpos produzidos por ela atravessam a placenta, fortalecendo o organismo do bebê, cujo sistema imunológico ainda está em desenvolvimento. Essa estratégia representa um grande avanço na proteção contra o VSR, um vírus capaz de impactar profundamente as famílias”, diz a diretora médica da Pfizer Brasil, Adriana Ribeiro.
“Proteger os bebês e os idosos, os dois grupos mais suscetíveis às infecções pelo VSR, também poderá ser uma forma de aliviar o sistema de saúde, uma vez que essas doenças estão associadas a elevadas taxas de hospitalização”, complementa.
Segurança e eficácia da vacina
A aprovação de Abryso foi baseada nos resultados dos estudos realizados durante seu programa de desenvolvimento clínico, que demonstraram a eficácia e a segurança da vacina tanto para idosos quanto para bebês – a partir da imunização de suas mães, durante a gestação.
No estudo de fase 3 para a indicação materno-fetal, a vacina se mostrou capaz de prevenir 82% das formas graves de doenças respiratórias causadas pelo VSR em crianças de até 3 meses de idade, porcentagem que se mantém elevada, em 69%, para bebês até os 6 meses. Mais de 7 mil gestantes participaram do estudo, envolvendo 18 centros de pesquisa ao redor do mundo, sendo quatro deles localizados no Brasil: dois no Rio Grande do Sul, um em Santa Catarina e um em São Paulo.
Em idosos o imunizante também demonstrou resultados consistentes durante o programa clínico, alcançando uma eficácia de 85,7% contra quadros graves provocados pelo VSR.
