A empresa brasileira Farmacore Biotecnologia, em parceria com a norte-americana PDS Biotechnology Corporation, acaba de submeter o pacote de dados regulatórios da Vacina Versamune-CoV-2FC contra a Covid-19 para análise da Anvisa.
O objetivo é obter anuência para o projeto e a estratégia para os testes em humanos fase 1/2. A empresa apresentou dados pré-clínicos promissores e robustos em testes já realizados em roedores com a proteína S1 associada à plataforma vacinal Versamune.
Denominada Versamune-CoV-2FC, a vacina é a combinação de uma proteína recombinante do próprio SARS-CoV-2, com a nanotecnologia da plataforma Versamune, da PDS Biotech, uma tecnologia patenteada para a ativação das células T do sistema imunológico e produção de anticorpos. A vacina tem financiamento do Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações (MCTI).
Os resultados obtidos até o momento demonstram que a vacina induz à geração de anticorpos neutralizantes e, ao mesmo tempo, reforça a resposta imunológica e ative o sistema de defesa celular.
A Farmacore está em contato com agências governamentais específicas com o objetivo de estender o financiamento pré-clínico para cobrir o próximo ensaio clínico em humanos, previsto para começar no primeiro semestre de 2021.
“Nessa pandemia global, é responsabilidade da comunidade científica ser flexível e garantir que estamos priorizando a vacina com maior potencial clínico e que podemos progredir mais rapidamente”, disse Helena Faccioli, CEO da Farmacore.
As empresas planejam utilizar vários locais de pesquisa e desenvolvimento nos Estados Unidos e no Brasil para progredir no desenvolvimento pré-clínico e clínico da vacina. A Farmacore liderará os esforços regulatórios e de ensaios clínicos no Brasil, enquanto a PDS Biotech continuará a contribuir com conhecimento científico e suporte operacional.
Fonte: Redação Panorama Farmacêutico
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