Após o anúncio do recolhimento voluntário e preventivo de quatro lotes do Sabril neste mês de julho, a Sanofi alerta para possíveis situações de desabastecimento, com faltas temporárias do produto.
O Sabril 500mg (vigabatrina) é um medicamento indicado como coadjuvante no tratamento de pacientes com epilepsias parciais resistentes e também em monoterapia no tratamento da síndrome de West.
Em comunicado, a farmacêutica informou que o recall ocorreu devido a um evento de qualidade no fornecedor da matéria-prima do medicamento. Segundo a Anvisa, o contaminante não está em níveis que possam comprometer a qualidade do produto, tampouco a segurança dos pacientes. No entanto, por precaução, a companhia optou por efetuar o recolhimento voluntário dos lotes afetados.
Sanofi prepara novo lote
Esse recolhimento não tem relação com a situação anterior de desabastecimento temporário de Sabril, mas pode intensificar a situação de desabastecimento, com faltas temporárias do produto, em função do devido à restrição da matéria-prima para a fabricação de novos lotes.
Um novo lote do medicamento está em produção e a Sanofi está tomando todas as medidas necessárias para minimizar o impacto deste recolhimento no abastecimento do produto e para que a situação seja normalizada o mais breve possível.
Confira os lotes em recolhimento:
Produto Lote Data do vencimento
SABRIL® 500MG 60 CPR CRA02747 30/04/2024
SABRIL® 500MG 60 CPR CRA06696R 31/08/2024
SABRIL® 500MG 60 CPR DRA00489V 31/01/2025
SABRIL® 500MG 60 CPR DRA00490 31/01/2025
A empresa ressalta que os demais lotes presentes no mercado brasileiro não estão impactados pelo recolhimento.
Pacientes não devem interromper o uso
Pacientes que fazem uso do medicamento não devem interromper o tratamento sem orientação médica. A interrupção brusca pode causar diversos efeitos adversos. O consumidor deve procurar os seguintes canais de atendimento do laboratório para esclarecer suas dúvidas:
- Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) – 0800 703 0014 (de segunda a sexta-feira, das 8h às 18h).
- E-mail sac.brasil@sanofi.com, para eventuais dúvidas a respeito do recolhimento do produto e demais orientações.
