A farmacêutica norte-americana MSD interrompeu produção do antibiótico Zerbaxa por contaminação por uma bactéria em lotes do medicamento. As informações são do Valor Econômico.
Lançado em 2018, o medicamento é uma das alternativas para o tratamento das superbactérias. Segundo Marina Della Negra, diretora Médica para Doenças Infecciosas da MSD nos Estados Unidos, o recolhimento está sendo feita de forma voluntária no mundo em razão de resultados de esterilidade fora das especificações.
O medicamento de uso exclusivo hospitalar, não é vendido em farmácia. “O uso desse antibiótico varia muito de acordo com o hospital,” disse a diretora.
Em nota, a MSD informou que os resultados dos testes de esterilidade de sete lotes do produto estavam fora das especificações. Segundo a companhia, cinco testaram positivo para Ralstonia pickettii e outros dois produziram resultados turvos que não puderam ser identificados.
De acordo com a MSD, a investigação sobre a origem da contaminação bacteriana está em andamento e os sete lotes não foram liberados para o mercado. A companhia informou, ainda, que embora todos os lotes do medicamento distribuídos no mercado mundial tenham atendido às especificações de conformidade para liberação, inclusive para esterilidade, eles foram fabricados no mesmo equipamento dos lotes afetados.
No Brasil, o recall ocorreu de 10 de dezembro e até a metade do mês passado. No mercado brasileiro, o recall do Zerbaxa foi supervisionado pela Anvisa.
Fonte: Redação Panorama Farmacêutico
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