Indústria Farmacêutica

Fórum no Brasil debate advento dos biossimilares

por em 14/07/23 às 09:31

Os medicamentos biossimilares entraram de vez na agenda de prioridades da indústria farmacêutica. Com faturamento recorde no Brasil e a promessa de uma nova regulamentação por parte da Anvisa, o segmento será o centro dos debates de um fórum latino-americano.

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O Biossimilars Latam – Brazil 2023 acontecerá em São Paulo (SP) nos dias 16 e 17 de agosto. A expectativa é reunir 150 executivos e dirigentes, representando em torno de 100 laboratórios, empresas de biotecnologia e órgãos reguladores do continente. O Panorama Farmacêutico é a mídia oficial do evento.

O rol de palestrantes estará concentrado nos três principais mercados da região – Brasil, México e Argentina, com destaque particular para o nosso país. A abertura terá dois diretores da Anvisa. São eles Meiruze Freitas, diretora especialista em regulação na agência; e Fabrício Carneiro de Oliveira, gerente geral de medicamentos biológicos.

Executivos de três farmacêuticas que protagonizam o advento dos medicamentos biossimilares no país também estão entre os conferencistas. Fábio Antonelli, diretor de alianças estratégicas da Sandoz; Fernando da Costa Ribeiro, gerente de terceirização Latam da Eurofarma; e Thiago Mares Guia, vice-presidente executivo da Bionovis apresentarão os mais recentes movimentos de uma indústria que registrou R$ 702 milhões de receita em território nacional.

A agenda ainda contará com Fernando César Barbosa, CEO e fundador da Biotimize. Essa empresa de biotecnologia iniciou, em setembro do ano passado, uma rodada de captação de recursos para construir o primeiro complexo produtivo focado em medicamentos biológicos e biossimilares no Brasil.

Biossimilares tiveram crescimento de quase 10% no Brasil

Os biossimilares registraram no ano passado, em faturamento, avanço de 9,24% no país na comparação com 2021. E a projeção é que as versões genéricas sejam as principais alavancas para consolidar a categoria. A PróGenéricos já estima uma evolução superior a 10%.

Por apresentarem custos mais baixos em relação aos biológicos de referência – até 40% mais baratos –, os biossimilares têm conquistado um grande espaço e são apontados como uma das soluções para a economia e sustentabilidade dos sistemas de saúde, em especial os públicos, que são grandes consumidores dos segmentos biológicos.

Em 2022, a Eurofarma dobrou a aposta nesse nicho ao investir em parceria com a chinesa Shangai Henlius Biotech. O objetivo é viabilizar a produção e comercialização de três biossimilares voltados a tratamentos oncológicos em toda a América Latina.

Já a Sandoz criou um plano de ação para ampliar, em pelo menos 30 pontos percentuais, a demanda por essa classe de medicamentos em mais de 30 países até 2030.

Biossimilares podem ter mudanças regulatórias

Os medicamentos biossimilares podem ganhar uma nova regulamentação em 2023. E quem encampa essa ideia é um grupo de especialistas em biofármacos e vacinas, representando instituições como a Fiocruz e a Organização Mundial da Saúde.

Os biossimilares no Brasil estão fundamentados por uma norma de 2010, que especialistas já consideram defasada. Desde o ano passado a Anvisa vem recebendo subsídios para a revisão do marco legal e regulatório que envolve essa classe de medicamentos.

Dos 32 remédios do gênero já registrados pela agência, 21 receberam aprovação entre 2018 e 2019. Além disso, outros cinco já estão na fila. A autarquia, inclusive, instituiu a RDC 205 para criar uma lista de prioridade na análise desses medicamentos – especialmente os que atuam no combate a doenças raras. Mas quando o assunto é a incorporação dos biossimilares, a frequência é outra.

Atualmente, o SUS disponibiliza apenas cinco biossimilares, voltados para tratamentos oncológicos e doenças reumáticas. E somente dois são produzidos inteiramente no Brasil – o ritumixabe, da Sandoz, para casos de artrite reumatoide e linfoma não-Hodgkin; e a somatropina, do Laboratório Cristália, usado no combate ao hipopotuitarismo, uma espécie de deficiência do hormônio do crescimento.