A AbbVie anunciou que o medicamento upadacitinibe alcançou remissão clínica (segundo o Índice Mayo Adaptado) e todos os desfechos classificados como secundários no estudo de Fase 3 U-ACCOMPLISH. Neste estudo, 33% dos pacientes que receberam upadacitinibe alcançaram remissão clínica na semana 8, em comparação a 4% dos pacientes que receberam placebo. U-ACCOMPLISH é o segundo de dois estudos de Fase 3 desenhados para avaliar a segurança e eficácia de upadacitinibe em adultos com retocolite ulcerativa moderada a grave.
“Continuamos firmes em nossa busca para transformar o cenário de tratamento para pessoas que vivem com retocolite ulcerativa”, disse Tom Hudson, médico e vice-presidente sênior de pesquisa e desenvolvimento da AbbVie. “Esses resultados positivos confirmam as descobertas do estudo anterior e destacam o impacto positivo que upadacitinibe pode ter sobre os pacientes que lutam para controlar esta doença inflamatória intestinal”.
O perfil de segurança de upadacitinibe foi consistente com os achados de segurança no estudo de Fase 3 relatado anteriormente em retocolite ulcerativa e achados de segurança em estudos anteriores em todas as indicações, sem observação de novos riscos de segurança. Durante as 8 semanas do estudo, os eventos adversos mais comuns observados no grupo upadacitinibe foram acne, aumento da creatinofosfoquinase (CPK) e anemia.
Os resultados completos do estudo U-ACCOMPLISH serão apresentados em encontros médicos futuros e submetidos a publicações científicas. O uso de upadacitinibe na retocolite ulcerativa não está aprovado por agências regulatórias, inclusive no Brasil.
Fonte: Redação Panorama Farmacêutico
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