A Anvisa cobrou informações da Eli Lilly e da Roche após a Food and Drug Administration (FDA) suspender o uso de dois medicamentos das farmacêuticas nos Estados Unidos, voltados para o combate à Covid-19.
A agência exigiu o envio e justificativas para a manutenção da autorização de uso emergencial, no Brasil, dos coquetéis de medicamentos casirivimabe/indevimabe e etesevimabe/banlanivimabe. A suspensão em solo norte-americano ocorreu depois de estudos que revelaram a ineficácia de ambos os tratamentos no combate à variante ômicron.
“A questão envolvendo as variantes circulantes no território nacional é muito relevante e deve ser constantemente avaliada”, explica a Anvisa. Segundo o órgão, os dados disponíveis e as limitações quanto à eficácia contra as variantes devem constar na bula. E caberia ao prescritor a avaliação clínica de eventual benefício da utilização do tratamento.
O que motivou a decisão da FDA?
A agência reguladora norte-americana publicou essa decisão na segunda-feira, dia 24, em um comunicado emitido pela diretora do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos, Patrizia Cavazzoni. A dirigente definiu como “altamente improvável” a eficiência dos medicamentos para combater a rápida circulação da variante. A FDA seguiu uma recomendação que já havia partido dos Institutos Nacionais de Saúde (NIH).
Fonte: Redação Panorama Farmacêutico
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