Anvisa pede mais dados ao Butantan para avaliar a aprovação da aplicação da CoronaVac em crianças
Butantan – Após uma reunião na tarde de terça-feira (21), a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) pediu mais dados a respeito da CoronaVac – vacina produzida pelo Instituto Butantan em parceria com o laboratório chinês Sinovac – para avaliar a aprovação da imunização em crianças de 5 a 11 anos.
‘A Anvisa vai encaminhar ao instituto uma série de questionamentos sobre dados que ainda não estão presentes no processo e que impedem a conclusão da análise pela agência’, informou a Anvisa em nota publicada na noite de terça.
‘Na avaliação dos técnicos da Anvisa e dos especialistas externos convidados, há lacunas importantes nos dados apresentados pelo Butantan que ainda impedem afirmar de forma científica o grau de imunidade gerado nas crianças e adolescentes’, prosseguiu a agência.
Já o Butantan disse que ‘agradece às associações médicas que participaram da reunião técnica’ e informou que, com ‘foco no pedido para uso emergencial’, apresentou ‘dados robustos sobre imunogenicidade e segurança do imunizante’.
O Butantan ainda não conseguiu o registro definitivo da CoronaVac no Brasil. Além disso, já teve negado pela Anvisa, em agosto, pedido para uso da vacina em crianças e adolescentes de 3 a 17 anos. Na China, a vacina já é aplicada em crianças acima de 3 anos.
A aplicação do imunizante da Pfizer contra o coronavírus em crianças no Brasil já foi aprovada pela Anvisa.
Fonte: O Sul
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