Anvisa aprova novas indicações para semaglutida
Princípio ativo do Ozempic e Wegovy poderá ser utilizado em dois novos tratamentos
Siga nosso canal A Anvisa aprovou, nesta segunda-feira, dia 2, novas indicações para o uso da semaglutida, princípio ativo utilizado em Ozempic e Wegovy – análogos de GLP-1 da Novo Nordisk. Agora, além do controle de diabetes tipo 2 e obesidade, os medicamentos poderão ser usados em dois novos tratamentos.
As doses mais altas do princípio ativo (Wegovy) poderão ser indicadas para a redução do risco de eventos cardiovasculares adversos mais graves, como infarto e acidente vascular cerebral (AVC), em adultos com doença cardiovascular estabelecida e obesidade ou sobrepeso. Segundo estudo apresentado pela farmacêutica, o remédio, quando associado à dieta hipocalórica e aumento da atividade física, reduz significativamente a ocorrência desses eventos.
Já a dosagem mais baixa (Ozempic) poderá ser utilizada no tratamento de pessoas com diabetes tipo 2 e doença renal crônica. De acordo com a pesquisa, o uso do fármaco, em conjunto com a terapia padrão da doença, reduziu de forma relevante a progressão da insuficiência renal e as mortes causadas por eventos cardiovasculares adversos graves.
Anvisa também concedeu nova indicação ao tezepelumabe
Usado originalmente para o tratamento da asma grave em pacientes com 12 anos ou mais, o Tezspire (tezepelumabe desenvolvido em colaboração entre AstraZeneca e Amgen) também conquistou uma nova indicação terapêutica. Agora, o produto teve sua atuação ampliada para o tratamento complementar de rinossinusite crônica grave com pólipo nasal. Ele vale para adultos cujos tratamentos prévios não tenham sido eficazes, bem como naqueles intolerantes ou que tenham contraindicação a corticosteroides sistêmicos ou a cirurgias. A doença é caracterizada pela inflamação da mucosa e dos seios paranasais, além da formação de pólipos, que afeta até 4% da população.
Agência aprovou obinutuzumabe para nefrite lúpica
Recentemente, a Roche Farma Brasil recebeu parecer favorável da autarquia para a extensão de bula do obinutuzumabe no tratamento de pacientes adultos com nefrite lúpica, incluindo aqueles com classes III ou IV, com ou sem classe V concomitante, em associação à terapia padrão. A decisão ampliou as opções terapêuticas para uma das manifestações mais graves do lúpus eritematoso sistêmico (LES), condição que pode levar à perda progressiva da função renal e à necessidade de diálise ou transplante.
A aprovação foi formalizada por meio da Resolução RE nº 5.268. A decisão representou um avanço relevante no manejo clínico da doença inflamatória renal crônica, que está associada a um risco de mortalidade de duas a seis vezes maior quando comparada ao LES sem essa complicação.
