Vaga: Analista de Pesquisa Clinica Sr

Código: 2807453

Empresa: Vetnil

Cargo: Sênior

Descrição:
Descrição:

Há 30 anos trabalhamos para entregar o melhor da medicina veterinária, da pesquisa e da ciência a todos os nossos parceiros, que no dia a dia, se empenham para fazer o cuidado chegar aos animais. Entendemos que, para isso, precisamos primeiro valorizar as relações humanas, reconhecendo nossos colaboradores que se dedicam, fazendo nosso trabalho acontecer e progredir todos os dias.

Somos premiados entre “Melhores empresas para se trabalhar” pela Great Place to Work Brasil, no ranking Indústria e São Paulo 2025 e no ranking Agronegócio 2021, e conquistar esse reconhecimento é ter a certeza de que estamos no caminho certo.

Venha fazer parte do nosso time!

Oportunidade: Analista de Pesquisa Clinica Sr

Local de Trabalho: Louveira/SP (Híbrido)

Quais são os requisitos?

• Graduação em Medicina Veterinária, Biotecnologia, Farmácia, Biologia ou áreas correlatas;
• Pós-graduação ou especialização em Pesquisa Clínica, ou áreas afins;
• Domínio das legislações aplicáveis, incluindo MAPA e MCTI/CONCEA;
• Conhecimento em Boas Práticas Clínicas Veterinárias (VICH);
• Habilidade com sistemas de gerenciamento de estudos clínicos, como CTMS e eCRF;
• Experiência no desenvolvimento de protocolos e relatórios técnicos;
• Inglês técnico (leitura e escrita);
• Espanhol técnico (leitura e escrita).

Diferenciais:

• Experiência com estatística aplicada;
• Espanhol ao nível intermediário ou avançado.

Quais são as principais responsabilidades?

Será responsável por realizar Qualificação de Centros de Pesquisa e CROs, segundo as normativas aplicáveis do MAPA, além de indicar e ou participar da seleção de Investigadores e Centros de Pesquisa Clínica e ou CROs Contract Research Organizations.

Também atua no desenvolvimento e ou orientação da elaboração de Protocolo de Estudo com base nas informações disponíveis para o produto em parceria com o Investigador Especialista, bem como auxilia no planejamento estatístico dos Projetos de Pesquisa Clínica e no desenvolvimento de formulários CRF com os campos necessários para a elaboração do RFE Relatório Final do Estudo.

É responsável por calcular a quantidade de PVI Produto Veterinário Investigacional, solicitar ao P&D, receber e encaminhar ao Centro de Pesquisa ou CRO, além de realizar visitas de monitoramento pré estudo, iniciação, acompanhamento e encerramento nos centros de pesquisa veterinária, verificando a conformidade dos estudos com os protocolos, regulamentos e BPCV.

Realiza a avaliação e revisão de documentos fonte, prontuários, CRFs e termos de consentimento, acompanha a coleta de dados e a formação do Banco de dados, garantindo a rastreabilidade dos dados e a segurança dos animais envolvidos.

Também treina e orienta os investigadores e equipes dos centros de pesquisa, elabora relatórios de monitorias e cartas de acompanhamento conforme os POPs, reporta desvios, eventos adversos e não conformidades, mantém comunicação contínua com as CROs e os centros de pesquisa e participa de auditorias e inspeções regulatórias, quando aplicável.

Desenvolve o RFE Relatório Final do Estudo segundo o andamento da Etapa Experimental, além de revisar e manter atualizadas as pastas do estudo e dossiês para a devida liberação à área regulatória.

Idiomas:

Inglês – Nível Básico e Espanhol – Nível Básico

Outros requisitos:

Cidade | Estado: Louveira | São Paulo

Saiba mais

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