- São Paulo
Vaga: Analista da Garantia da Qualidade Sr – Qualificação Fornecedores
3 min. Código: 2730142
Empresa: Marjan Farma
Cargo: Sênior
Descrição:
Descrição:
- Responsável em revisar os protocolos e relatórios de qualificação e validação com base no PMV;
- Fornecer suporte para conferência da documentação de lote e aprovação de produtos;
- Responsável em aprovar produtos e materiais;
- Responsável em analisar os relatórios da revisão anual de produto e estabelecer as ações decorrentes da avaliação para adequação dos produtos e processos visando a melhoria contínua dos produtos;
- Responsável em analisar e estabelecer os parâmetros para a elaboração/padronização dos POPs;
- Procedimento Operacional Padrão, métodos de análise e instruções de fabricação e embalagem;
- Responsável em analisar os relatórios de não conformidades, definir estratégia para descoberta da causa raiz e robustez das ações propostas visando minimizar a ocorrência de desvios relacionados aos processos e produtos;
- Analisar criticamente os relatórios de reclamações de mercado e estabelecer ações para melhoria contínua dos produtos e processos;
- Avaliar criticamente o sistema CAPA – Corrective and Preventive Action;
- Realizar análise de risco das ações propostas em controle de mudanças;
- Responsável em preparar o programa, e avaliar criticamente o resultado das auditorias internas e externas realizadas e estabelecer ações necessárias visando a manutenção das BPF – Boa Práticas de Fabricação;
- Avaliar o desempenho dos fornecedores e novos materiais e propor ações para melhoria contínua dos produtos;
- Definir o programa e a estratégia para os treinamentos de Boas Práticas de Fabricação;
- Realizar os treinamentos gerenciais relacionados ao sistema de qualidade implantado;
- Cumprir as normas de BPF – Boas Práticas de Fabricação, de Segurança e Meio Ambiente visando atender as normas e legislações vigentes e a política interna da empresa;
- Plano Mestre de Validação e procedimentos vigentes;
- Responsável em Revisar o PMV – Plano Mestre de Validação, sempre que necessário, com base nas legislações e guias vigentes;
- Responsável em conhecer, orientar e executar quando necessário as atividades dos analistas pleno e júnior;
- Suporte ao supervisor, quando necessário e solicitado.
Local de trabalho: Santo Amaro – SP | 100% presencial.
Idiomas:
Inglês – Nível Avançado
Outros requisitos:
- Formação superior completa em Farmácia ou Engenharia;
- Desejável Especialização ou Pós-graduação na área de Qualidade, ou temas relacionados;
- Necessário experiência anterior na Indústria farmacêutica;
- Inglês – Nível Avançado.
Cidade | Estado: São Paulo | São Paulo
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