Vacina da AstraZeneca – A presidente da Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz), Nísia Trindade, disse que a decisão de alguns países europeus de suspender temporariamente o uso da vacina da Universidade de Oxford em parceria com a farmacêutica AstraZeneca deve ser vista com cautela. Ela participou, nesta 3ª feira (16.mar.2021), de uma reunião virtual na Comissão Externa da Câmara dos Deputados que acompanha as medidas de enfrentamento da covid-19.
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Na 2ª feira (15.mar), França, Itália, Alemanha, Espanha e Portugal decidiram suspender o uso da vacina de Oxford/AstraZeneca. A decisão será válida enquanto órgãos reguladores da União Europeia investigam relatos de coágulos sanguíneos em pessoas que receberam a vacina. Mais 7 países já suspenderam o uso: Áustria, Dinamarca, Estônia, Letônia, Lituânia, Luxemburgo e Noruega. A OMS (Organização Mundial da Saúde) defende a continuidade da aplicação da vacina.
Segundo a presidente da Fiocruz, não há evidência de que o imunizante tenha elevado o risco de efeitos colaterais, conforme os casos relatados na Europa, e a suspensão faz parte dos procedimentos de cautela adotados na avaliação das vacinas.
‘É importantíssimo dizer que faz parte da cautela essa avaliação de todas as vacinas. Nós, na Fiocruz, temos ampla experiência com esse tipo de farmacovigilância e frisamos que tanto a agência europeia EMA quanto a OMS não recomendaram a interrupção da vacinação’, afirmou.
A vacina de Oxford/AstraZeneca é fabricada no Brasil pela Fiocruz.
Na reunião, Trindade afirmou que 17 milhões de pessoas foram vacinadas na União Europeia e no Reino Unido, das quais 7 milhões com a vacina de Oxford/AstraZeneca. Até o momento não há evidência de risco do surgimento de coágulos no sangue tenha aumentado, declarou a presidente. Disse ainda que foram registrados na Europa 15 eventos de trombose venosa profunda e 22 de embolia pulmonar. Testes adicionais também estão sendo conduzidos pela AstraZeneca e por autoridades de saúde europeias.
‘Os eventos são em número menor do que seria observado na população ou em outros grupos que têm esses eventos independente da vacinação’, falou. ‘Nos ensaios clínicos [da vacina], o número de eventos tromboembólicos foi menor no grupo vacinado; e sem evidência de sangramento em mais de 60 mil participantes dos estudos’, afirmou.
A Fiocruz divulgou um comunicado, nesta 3ª feira (16.mar), afirmando que a área da entidade responsável pelo monitoramento de eficácia e segurança das vacinas registradas se mantém ‘em estreita comunicação’ com a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e o PNI (Programa Nacional de Imunização) para acompanhar efeitos adversos da vacinação.
Esses efeitos podem ser qualquer qualquer reação prejudicial ao organismo causada por medicamentos ou vacinas.
‘A Fiocruz aguarda a conclusão das investigações dos casos relatados e reforça os posicionamentos adotados pela Anvisa, EMA e OMS até o momento, bem como a importância da vacinação, reafirmando seu compromisso com a farmacovigilância da vacina no Brasil’, diz a nota da instituição.
A Anvisa informou que monitora 5 eventos de tromboembolismo entre pessoas vacinadas, mas que nenhum deles tem ligação com a vacina. A agência concedeu, em 12 de março, o registro definitivo para uso da vacina da Oxford/AstraZeneca no Brasil. A agência já havia dado esse registro ao imunizante da Pfizer, em 23 de fevereiro.
Até o momento, a campanha de vacinação no Brasil é feita com as vacinas de Oxford/AstraZeneca e do Instituto Butantan em parceria com a farmacêutica chinesa Sinovac, a CoronaVac.
A AstraZeneca disse, em comunicado, que ‘não havia evidências de um risco aumentado’ de coágulos sanguíneos, e que os reguladores de medicamentos europeus e britânicos disseram que a ligação entre a vacina e os coágulos sanguíneos não foi confirmada.
‘Uma análise de nossos dados de segurança de mais de 10 milhões de registros não mostrou evidências de um risco aumentado de embolia pulmonar ou trombose venosa profunda em qualquer faixa etária definida, sexo, lote ou em qualquer país específico com a vacina contra a covid-19 da AstraZeneca’, diz a empresa em comunicado.
Fonte: Poder 360
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